7月27-28日，由中國醫藥質量管理協會主辦的第38屆全國醫藥行業質量管理小組(簡稱QCC)成果發表交流會，在東阿縣阿膠街78號東阿阿膠股份有限公司成功舉行。據悉，今年QCC成果發表交流會有來自江蘇、黑龍江、吉林、上海、天津、廣東、山東等16省、市、區，18個醫藥企業集團、161家醫藥企業的800余名代表參會，QCC小組共計663個，現場發表活動成果588個。相比往年，今年的成果發表交流會似乎格外與眾不同。

第38屆全國醫藥行業質量管理小組成果交流會現場

全國醫藥行業QCC活動是由中國醫藥質量管理協會開展的醫藥行業全員質量管理活動，質量小組成果激發全員參與產品質量提高的全過程管理，提高員工素質，激發員工積極性和創造性，圍繞產品潛在的各種問題，按照PDCA科學程序，開展持續性的改進活動，降低消耗，改進質量，提高經濟效益。QCC成果發表會通過書面和現場發表評審，展示QCC活動取得的重要成果。交流質量管理經驗與方法，獎勵在質量管理活動中取得優秀成績的單位與個人。

“2017年，是‘十三五’發展的重要一年，也是供給側結構性改革的深化之年。今年全國醫藥行業QCC成果發表側重緊密圍繞大家所從事的工作，開拓創新，突出現場改進、質量風險控制、變更控制、偏差處理等方面?！敝袊t藥質量管理協會副會長孫新生說。

中國醫藥質量管理協會副會長孫新生

隨著經濟持續發展、人口老齡化加速、人均壽命增加與醫療改革相關措施的出臺，未來我國醫藥行業在國民經濟中的地位將進一步提高。數據顯示，我國大概有4000多家制藥企業，而前100強就貢獻了60%以上的市場份額，按照現在的趨勢，以后行業集中度會愈發明顯。

因此，自主創新成了企業爭奪市場的重點。這一點，身為中國醫藥質量管理協會當值會長的秦玉峰感觸頗深?！皬膮⒓観CC成果發表交流會的企業數量和類別就可以看出，今年醫藥行業在產品開發、項目改進、方法研制、工藝流程開拓等方面，涌現出了很多具有價值的創新成果。”

中國醫藥質量管理協會當值會長、國家非物質文化遺產東阿阿膠制作技藝代表性傳承人秦玉峰

百萬QCC投資背后

我國醫院市場銷售額第二位的江蘇揚子江藥業是全國醫藥行業質量管理小組的忠實擁護者，每年投入QCC方面的資金有600萬元。

“如果單純看QCC活動的投入產出確實不那么直觀，但揚子江堅持20多年做QCC活動的體會是員工素質的大幅提升以及質量意識深入人心，這是用錢買不到的無形資產?！睋P子江藥業副總梁元太說。而十幾年前，他還是車間主任，QCC的普通一員。

揚子江藥業工作人員給記者舉了一個例子：“粉針車間需要加裝淋瓶機，如果外購要好幾百萬，但后來通過QCC活動，大家群策群力，僅花了20 多萬就解決了。”

作為阿膠行業引領者的東阿阿膠股份有限公司，已開展QCC活動35年，獲得了186項國家級、省市級優秀成果。備受行業贊評的東阿阿膠“全過程可追溯”技術，就是在深耕質量的過程中推出的。技術從原料和全產業鏈抓起，利用RFID、ORCALE、二維追溯碼等工具和信息系統，追溯一頭驢從出生到轉化為阿膠的全過程。此外，東阿阿膠還把技術與精準扶貧結合，實施驢的活體循環開發，帶動全國養驢農民增收180億元。

這就是質量標準的提升帶來可觀經濟效益的典型案例。

“QCC活動對公司的經濟效益可衡量，但是更重要的是培養人，提升人的質量意識，以及分析問題、解決問題的系統思維能力等無形的效益。通過QCC活動的鍛煉，東阿阿膠從質量崗位上提拔高層領導3位，中層干部20位。”東阿阿膠股份有限公司質量研發副總裁周祥山博士說。

的確，東阿阿膠QCC活動的開展一直緊跟中國醫藥質量管理協會的步伐，目前，已成為全員參與質量管理的有效手段之一。現在，東阿阿膠全員創造熱情已勢不可擋，拿阿膠中的多種微量元素檢測來說，通過QCC活動，建立了基于電感耦合等離子體-質譜(ICP-MS)技術的阿膠中14種微量元素一次性同時檢測的方法，該項研究成果可用于評價阿膠的品質，為阿膠的品質鑒定體系提供了參考，為上品阿膠品質鑒定提供技術支撐，同時提高了阿膠中重金屬的檢測效率。

哈藥集團制藥總廠的“創新QCC”也通過對工藝設計、設備改造、工藝參數的確定，解決了回收“替安合成丙酮收率低”的問題，不僅提高了藥品質量，也為國家和企業節省了大筆資金。

其實，這些例子在每年的QCC成果發表交流會上屢見不鮮。

創新意識覺醒，推動QCC規模劇增

企業是市場最敏感的晴雨表。如今，自主創新意識，已在中國醫藥企業中蔓延開來。

十年間，醫藥行業QCC成果達到歷史以來的新高峰，累計發表QCC成果4276個，平均每年有400余個小組成果發表，以17.3%的速度增長，比第一階段增長8倍，比第二階段增長1.7倍。

記者從中國醫藥質量管理協會了解到，十年的時間，QCC活動的參與范圍、行業、類型等都發生了重大變化：參加QCC活動的省市區，從10多個到遍布26個;參加全國醫藥行業QCC成果發表的企業，從30幾家發展到200家左右;QCC成果發表，從60多項增加到近700項;參與企業，從藥品生產企業擴大到醫療器械、醫藥商業、藥檢所、醫院等;參與企業類型，從只有國企到現在民營企業、合資企業、外資企業以及事業單位紛紛加入。并且，QCC活動成果發布也“走出去”，實現了從國內發表到參加國際交流發表的改變。

今年是全國醫藥行業開展QCC活動的第38年，作為一項群眾性的質量管理活動能堅持38年，可以說在我國醫藥行業歷史上是前所未有的。QCC活動受到越來越多的企業重視，成為扎根基層一線、參與人數最多、開展時間最長、影響最大、培養人才最多的群眾性質量管理活動，為貫徹GMP、GSP規范作出了積極的作用。

第38屆全國醫藥行業質量管理小組成果表彰大會現場

盡管，醫藥行業QCC活動已走在全國質量管理前列，在強化醫藥質量管理、深化藥品生產、全面提升企業質量整體水平中都發揮著越來越重要的作用，但不得不說，QCC活動在醫藥行業開展至今，在規模和參與度上，仍有更大的提升空間。

業內人士分析，造成這一現狀的原因是，在經濟利益驅動下，許多企業認為開展質量管理小組活動的投入產出不成正比，在招標采購市場營銷中也起不到作用。

上海市醫藥質量協會首席專家談武康也提到：“QCC活動作為千萬在職一線員工自愿參加的群眾性活動，要從實際出發，交流實際感受和經驗。因此，QCC總結、發表形式不宜過嚴、過板、八股化、學術化或表演化。要創新規則，給QCC活動無論是內容，還是形式上留有較大空間和余地，才有利于今后QCC活動的持續發展。”

有數據顯示，近十年來，中國醫藥質量管理協會會員企業未發生重大藥害事件，通過持續開展質量管理活動，不僅為企業降低了成本，更直接為國家和企業節省近20億資金。從1979年開始，醫藥行業質量管理小組引導強化醫藥質量管理，38年風雨，始終保持行業高度自律，堅守工匠精神，圍繞人民群眾用藥安全，通過醫藥行業質量創新對標國際標準，實現藥品質量持續提升。

醫藥行業迎來政策執行年

在秦玉峰眼中，QCC活動還將繼續迎來快速增長期，而這種快速增長與中國醫藥行業進入政策調整期有很大關系。

《藥品經營質量管理規范》 、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《“健康中國2030”規劃綱要》……2015-2016年中國醫藥行業政策制定更加系統、執行力更強，醫藥行業的改革正在進入從量變到質變的過程，2017年也成為這些政策的執行年。

《“健康中國2030”規劃綱要》中也明確指出，將加快創新藥和臨床急需新藥的審評審批，推進仿制藥質量和療效一致性評價。此外，到2030年，藥品、醫療器械質量標準全面與國際接軌。

這些都表明，未來幾年，醫療產品供給端質量標準全面提升，唯有創新型企業強者更強。而QCC活動因能不斷給醫藥企業帶來創新發展動力，使得越來越多的企業加入其中。

“作為企業一線員工來說，空談質量、創新并不那么好理解?？梢坏┘尤脶t藥行業質量管理小組，就能通過小組活動，提升質量意識，發現身邊生產中的問題并改進，提質增效。這其實是一件有意思、很能體現個人價值的事情。這也是我們想要打造的企業文化與精神。”身為中國醫藥質量管理協會當值會長，同時更是國家非物質文化遺產東阿阿膠制作技藝代表性傳承人的秦玉峰，提到QCC活動總是熱血沸騰。