摘要:替爾泊肽注射液多劑量預裝筆中國上市

2025年6月12日,禮來宣布穆峰達®(替爾泊肽注射液多劑量預裝筆)在中國上市。這是繼年初替爾泊肽成功上市后,禮來推出的新型注射裝置,以增加在中國的供應,滿足更多患者需求。我國成人糖尿病患者人數約為1.48億,超5億成人受到超重和肥胖影響。這款多劑量預裝筆即日起將陸續覆蓋全國各大醫藥機構,為廣大2型糖尿病和肥胖患者帶來新的給藥裝置選擇。

替爾泊肽注射液多劑量預裝筆將為患者提供更便捷的治療選擇。這款多劑量預裝筆每支包含4個固定劑量,每周使用一個劑量。首次使用后,該多劑量預裝筆在不超過30℃的室溫下可保存30 天。

北京協和醫院肖新華教授表示:“在國家‘體重管理年’的倡導之下,各級醫院正逐步構建完善的體重管理中心。在飲食控制與運動基礎上,科學治療是體重管理的關鍵環節。替爾泊肽上市以來,患者迎來了全新一代糖尿病和肥胖科學管理方案。新型注射裝置給藥便利、劑量周期固定,有助于提升用藥依從性,讓患者持續獲益。”

上海曜影醫療曲伸教授表示:“作為一家創新型、一體化的醫療機構,我們積極參與體重管理診療體系的構建,并為患者提供多元化的治療方案。我們期待替爾泊肽多劑量預裝筆的加入,為患者提供更多的治療選擇。”

禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭女士表示:“我們期待該款新型裝置的替爾泊肽注射液能夠幫助到更多2型糖尿病和肥胖患者,擴大受益人群范圍。糖尿病和肥胖的安全有效管理對患者個人健康至關重要,更在提升整體公共衛生水平方面具有不可忽視的價值。我們相信此次新裝置上市將更好地滿足中國患者的未盡之需,全面助力國家‘體重管理年’行動,為共筑‘健康中國 2030’貢獻堅實力量。”

替爾泊肽注射液多劑量預裝筆覆蓋適應癥為:

在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(以下簡稱:T2DM)患者

在控制飲食和增加運動基礎上,初始體重指數(BMI)符合以下要求的成人的長期體重管理:≥28 千克/平方米(肥胖),或≥ 24 千克/平方米(超重)并伴有至少一種體重相關合并癥(例如高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等)

穆峰達(替爾泊肽注射液)是全球首個且目前唯一獲批用于T2DM和長期體重管理的每周一次葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑。作為一種單分子多肽,替爾泊肽可選擇性結合并激活GIP受體和 GLP-1受體,這些受體為天然GIP和GLP-1的靶點。替爾泊肽以葡萄糖依賴的方式促進第一時相和第二時相的胰島素分泌,并降低胰高血糖素水平;同時可增強胰島素敏感性,延緩胃排空。GIP受體和GLP-1 受體均表達于大腦中調節食欲的重要區域。替爾泊肽可通過調節食欲來減少食物攝入、降低體重并降低脂肪含量;此外,替爾泊肽可調節脂質利用。

替爾泊肽注射液多劑量預裝筆包含4個固定劑量,每周使用一個劑量。該多劑量預裝筆共4個規格,分別為:2.4ml∶10mg(每支含4劑0.6ml:2.5mg);2.4ml∶20mg(每支含4劑0.6ml:5mg);2.4ml∶30mg(每支含4劑0.6ml:7.5mg);2.4ml∶40mg(每支含4劑0.6ml:10mg)。推薦起始劑量為2.5 mg皮下注射,每周一次。推薦給藥4周后,將劑量增至5 mg。如需要進一步加強血糖控制或改善體重管理,推薦在接受當前劑量治療至少4周后,繼續以2.5 mg的幅度增加劑量。

禮來致力于讓其創新藥物廣泛惠及患者。自2020年起,公司對其全球制造和供應能力進行了歷史性投資,持續刷新供應紀錄以加速滿足患者需求。2024年10月,禮來中國宣布了計劃投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產能升級,擴大2型糖尿病和肥胖創新藥物的生產規模,以滿足中國患者需求,并支持未來管線產品的生產。

文獻引用

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3 替爾泊肽注射液中國說明書

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8 替爾泊肽注射液多劑量預裝筆式注射器使用說明書